選択的主要腹部手術を受ける高リスク高血圧患者における高目標対標準血圧:HISTAP多施設無作為化臨床試験
総合: 85.5厳密性: 9革新性: 8ジャーナル: 8臨床: 9
概要
主要腹部手術を受ける高血圧の高齢患者において、術中MAP≧80 mmHgの目標は≧65 mmHgに比べ、30日死亡または主要臓器障害の複合転帰を低減し(RR 0.78)、急性腎障害も減少させた。連続的モニタリングとプロトコール化輸液の枠組みで得られた効果である。
主要発見
- 主要複合転帰(死亡または主要臓器障害)は高MAP群で低下(38.1%対48.9%、RR 0.78、95%CI 0.65–0.93、P=0.006)。
- 急性腎障害の発生率は高MAP群で減少(23.5%対33.7%、P=0.005)。
- 連続モニタリングとプロトコール化輸液下で達成された術中MAPは介入88±9 mmHg、対照77±7 mmHg。
臨床的意義
主要腹部手術を受ける高リスク高血圧患者では、厳密なモニタリングとプロトコール化輸液のもとでMAP≧80 mmHgを目標とすることで、術後臓器障害(特にAKI)を減らせる可能性が高い。
なぜ重要か
本多施設RCTは、高リスク高血圧患者で高めの術中MAP目標が臓器障害、特にAKIを予防することを示し、実臨床の指針となるエビデンスを提供する。
限界
- 非盲検デザインであり介入の周知によるバイアスの可能性(MAP目標の盲検化は困難)。
- 対象は高齢の高血圧患者の主要腹部手術に限定され、効果は主に軽度〜中等度AKIの減少により説明される。
今後の方向性
(非高血圧例を含む)より広い外科集団での至適MAP目標の検討、自動調節能に基づく個別化目標の評価、長期的な腎・心血管アウトカムの検証が望まれる。
研究情報
- 研究タイプ
- ランダム化比較試験
- 研究領域
- 治療
- エビデンスレベル
- I - 多施設無作為化比較試験(ITT解析)。
- 研究デザイン
- OTHER